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紅外綫滅菌(jūn)器提高(gāo)製(zhì)藥(yào)裝(zhuāng)備進(jìn)入(rù)市場(cháng)門(mén)檻 確保藥品安全
更新時間:2012-10-30 點(diǎn)擊(jī)次數:5354
艾本森(sēn)技術部報道(dào):紅(hóng)外(wài)綫滅(miè)菌器(qì),接種(zhǒng)環滅菌(jūn)器,電(diàn)熱滅菌(jūn)器
近年來,在(zài)人民(mín)群眾生(shēng)活水(shuǐ)平(píng)不(bù)斷提高(gāo)的同時(shí),藥品(pǐn)質量(liáng)安全問(wèn)題也日益突(tū)出。要確(què)保藥品(pǐn)質(zhì)量,製(zhì)藥裝(zhuāng)備(bèi)要(yào)滿足(zú)製藥(yào)工藝的要(yào)求(qiú),控製設備(bèi)關(guān)鍵環節也(yě)異(yì)常重要。為(wéi)從(cóng)藥(yào)品生產加工(gōng)的(dí)源頭(tóu)上確保藥品質(zhì)量(liáng)安(ān)全(quán),必須(xū)製定一(yī)套(tào)符合社(shè)會(huì)主義(yì)市(shì)場(cháng)經(jīng)濟要求,運行有(yǒu)效,與通行做法一致的(dí)製(zhì)藥裝備質(zhì)量(liáng)安全監(jiān)管製度(dù)。
近年來(lái),在(zài)人民(mín)群眾生活(huó)水平(píng)不斷提高的同時,藥品(pǐn)質量(liáng)安(ān)全問(wèn)題也日益(yì)突(tū)出(chū)。要(yào)確(què)保(bǎo)藥(yào)品質量,製藥裝(zhuāng)備(bèi)要滿足製(zhì)藥(yào)工(gōng)藝(yì)的(dí)要求(qiú),控(kòng)製設備(bèi)關(guān)鍵環(huán)節也異常重(zhòng)要(yào)。為(wéi)從藥品(pǐn)生(shēng)產加(jiā)工(gōng)的源頭上確保藥品(pǐn)質量(liáng)安(ān)全,必(bì)須製定一(yī)套符(fú)合(hé)社會主義市(shì)場(cháng)經濟要求,運(yùn)行(háng)有(yǒu)效,與通行做法(fǎ)一(yī)致的製藥(yào)裝備質(zhì)量(liáng)安全監管(guǎn)製(zhì)度。
製藥裝(zhuāng)備是藥(yào)品(pǐn)生產(chǎn)汙染源之(zhī)一。《藥(yào)品法(fǎ)》規定,藥品生產企業必須要通(tōng)過(guò)《藥(yào)品生產管(guǎn)理規(guī)範》的要求(qiú),實行製藥(yào)裝備質(zhì)量安(ān)全市場(cháng)準入製(zhì)度是保證藥(yào)品生產(chǎn)質量的(dí)基(jī)本條件,是強(qiáng)化藥品生產法製管(guǎn)理的(dí)需要(yào)。
目前(qián)我國(guó)製藥裝備生產廠(chǎng)大多(duō)都是(shì)中(zhōng),小(xiǎo)型企(qǐ)業(yè),總體(tǐ)上設(shè)計(jì),製造(zào)能力(lì)不強,有(yǒu)的製藥(yào)裝備生產企(qǐ)業(yè)不(bù)具備產(chǎn)品(pǐn)檢驗(yàn)能力。有的企業(yè)管(guǎn)理不(bù)規(guī)範,不按標(biāo)準(zhǔn)組(zǔ)織生(shēng)產。企(qǐ)業是保證(zhèng)和(hé)提(tí)高(gāo)產品(pǐn)質(zhì)量(liáng)的主體,為保證(zhèng)藥品(pǐn)生(shēng)產的質量(liáng)安(ān)全(quán),必須(xū)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)裝(zhuāng)備環節的質量與環(huán)境的(dí)監(jiān)督管(guǎn)理(lǐ),從(cóng)企業(yè)的生產裝(zhuāng)備(bèi)條(tiáo)件(jiàn)上(shàng)把(bǎ)住(zhù)市場(cháng)準入關。例如紅外綫(xiàn)滅(miè)菌(jūn)器(qì)來探討(tǎo)一(yī)下,zui近兩(liǎng)年市場(cháng)上出現許多(duō)不同(tóng)廠家(jiā)的(dí)各種(zhǒng)各(gè)樣(yàng)的紅(hóng)外(wài)綫滅菌(jūn)器,外形(xíng)和參數(shù)基(jī)本是一(yī)樣的了,這(zhè)樣(yàng)導致了(liǎo)*次使用者(zhě)分不(bù)清(qīng)質量(liáng)好與(yǔ)壞,還(huán)有為(wéi)招標(biāo)帶(dài)了弊端,真(zhēn)正(zhèng)使用者想買好的產品,因(yīn)為(wéi)招標(biāo)隻能寫參數,不(bù)能(néng)寫(xiě)廠家,結果便宜(yí)地(dì)段(duàn)的產(chǎn)品zui終(zhōng)中標,好質(zhì)量(liáng)的產(chǎn)品(pǐn)zui終老師沒(méi)有(yǒu)買到。ABSON品牌紅(hóng)外綫(xiàn)滅菌器在(zài)製藥(yào)廠的研(yán)發(fā)得(dé)到(dào)廣(guǎng)大的(dí)客(kè)戶的認(rèn)可,憑借優(yōu)良(liáng)的產品質(zhì)量贏得了(liǎo)客戶(hù)的贊(zàn)譽(yù),ABSON紅(hóng)外(wài)綫滅(miè)菌器廣泛應用在醫院,高(gāo)校等實(shí)驗單位。服務(wù)於廣大客戶!
國外(wài)經(jīng)驗(yàn)表(biǎo)明,製藥裝備質量安全市場(cháng)準(zhǔn)入製(zhì)度,是為(wéi)保證(zhèng)藥品(pǐn)生(shēng)產的(dí)質(zhì)量安(ān)全,具(jù)備規定裝備(bèi)條(tiáo)件的生產(chǎn)者才允許進行生產(chǎn)經營活動,具備(bèi)規(guī)定條件的製(zhì)藥裝備才允(yǔn)許(xǔ)生產銷(xiāo)售的(dí)監(jiān)管製度。因(yīn)此(cǐ),它(tā)應是一種(zhǒng)政(zhèng)府行為,是(shì)一項行(háng)政許(xǔ)可(kě)製度(dù)。
製藥(yào)裝(zhuāng)備質(zhì)量(liáng)安(ān)全市場準入(rù)製度應包括(kuò)對(duì)企業(yè)生(shēng)產的(dí)製(zhì)藥(yào)裝(zhuāng)備實(shí)施強製(zhì)檢(jiǎn)驗(yàn)製度。未(wèi)經檢(jiǎn)驗(yàn)或(huò)經檢驗不合(hé)格(gé)的(dí)製藥(yào)裝備不準(zhǔn)出(chū)廠(chǎng)銷(xiāo)售(shòu)。對(duì)於不(bù)具備(bèi)自檢條(tiáo)件的生產企業強令(líng)實行委托檢驗(yàn)。這項規定適合(hé)我(wǒ)國(guó)企業現有的(dí)生(shēng)產(chǎn)條件(jiàn)和管(guǎn)理水平(píng),能(néng)有效地(dì)把住產品(pǐn)出廠安(ān)全質(zhì)量關(guān)。
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